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SAVI Brachy - Merit Medical -减少癌症负担

靶向加速部分乳腺照射(apbi)在2-5天内*减少了患者的相互作用

SAVI Brachy提供了一种基于支架的组织保留剂量测量方法,旨在最大限度地简化放置过程,同时提供无与伦比的剂量定制。SAVI的三组分治疗方案可在短短2天内完成有效的APBI治疗2患者与医护人员的接触互动显著减少。

视频画廊

介绍savi近距离放射治疗

SAVI Brachy使用细管(导管)将辐射直接输送到肿瘤切除部位。导管轻轻扩张以适应肿瘤腔的大小和形状。一个微小的辐射种子穿过每根导管,提供精确剂量的辐射,根据目标组织的确切大小、形状或位置定制。

特点和优点

SAVI Brachy是如何工作的?

SAVI Brachy -步骤1 -放置

放置

SAVI Brachy涂抹器通过一个小切口以闭合的位置轻轻插入肿瘤腔,这一过程通常在医生的办公室完成。

SAVI Brachy -步骤2 -扩展

扩张

导管被轻轻扩张以适应腔的形状。这只在治疗开始时进行一次。

SAVI Brachy -步骤3 -辐射交付

辐射传递

一旦导管就位,放射肿瘤学家每天进行两次治疗,持续2-5天。导管的末端连接到计算机控制的输送系统,该系统可以无痛地将微小的放射性种子输送到每根导管中。每次治疗后,辐射源都被完全移除——在治疗之间,没有辐射留在体内。

SAVI Brachy -步骤4 -删除

删除

在最后一次放射治疗后,医生将关闭设备,并通过最初插入设备的相同切口将其取出。

临床数据

专题研究:
使用近距离照射器提供的三组分加速部分乳腺照射(APBI)是可行和安全的:来自凯胜- t试验的初步结果

首次报告结果概述

200例患者于2015年8月至2017年8月入组

中华放射医学杂志,2019;43(1):67-74。doi: 10.1016 / j.ijrobp.2018.12.050。

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目标与目标

主要目标:
毒性@ 2年

  • 目标:严重毒副率<10% *(三级及以上)
  • 结果:3级N=3(1.5%)上限N=11

次要目标:
宇宙@ 2年。

  • 目标:>80%好/优秀
  • 结果:良/优占97.25%

本地控制@ 3年:

  • 目标:≤5%复发率
  • 结果:1%(局部对照99%)

报道的结论

超短乳房近距离放射治疗在剂量学上是可行的,具有良好的短期耐受性和低毒性。

了解更多

额外的研究

案例回顾:雅沙尔(2019)。SAVI近距离治疗与TRIUMPH-T 2天治疗方案。
下载案例研究

同行评议:陈佩平,王志强,王志强等。(2018)。使用2天剂量计划的低分馏加速部分乳腺照射I/II期试验的6年结果J是克林昂科尔吗。2018年,41(10):986 - 991。doi: 10.1097 / COC.0000000000000402
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28787281/
预览

同行评议:王晓燕,王晓燕,王晓燕,等。(2016)。基于支架的加速部分乳腺照射:来自一项多中心回顾性研究的连续250例患者5年的治疗结果报告。近距离放射疗法。2016; 15(6): 780 - 787。doi: 10.1016 / j.brachy.2016.07.002
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27528591/
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同行评议:胡晓燕,王晓燕,王晓燕,等。(2016)。早期乳腺癌患者行支架调节容积植入物的毒性的前瞻性分析。近距离放射疗法。2016;15(5):625 - 630。doi: 10.1016 / j.brachy.2016.04.008
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27263058/
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同行评议:柯慕尼,马晓明,王晓明,等。(2016)。支撑调节容积假体的加速部分乳房照射剂量标准。近距离放射疗法。2016; 15(5): 616 - 624。doi: 10.1016 / j.brachy.2016.05.002
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27349857/
预览

Strnad et al.(2015)。女性乳腺癌低风险浸润原位癌保乳手术后采用单间质多导管近距离加速部分乳腺照射与全乳腺强化照射的5年结果:一项随机、3期、非劣效性试验。2016;387(10015):229-238, 2016年1月16日。doi: https://doi.org/10.1016/s0140 - 6736 (15) 00471 - 7
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/piis0140 - 6736(15) 00471 - 7 /全文
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共识声明

SAVI Brachy -患者选择标准-优秀医疗 病人选择准则PDF

沙赫C, Vicini F, Shaitelman SF,等(2017)。美国近距离放射治疗协会关于加速部分乳房照射的共识声明。近距离放射疗法。2018; 17(1): 154 - 170。doi: 10.1016 / j.brachy.2017.09.004https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29074088/

美国乳房外科医生协会(2011年)。加速部分乳腺照射的共识声明。https://www.breastsurgeons.org/docs/statements/Consensus-Statement-for-Accelerated-Partial-Breast-Irradiation.pdf

美国放射与肿瘤学学会(2016)。关于部分乳腺照射的共识声明。https://www.practicalradonc.org/article/s1879 - 8500(16) 30184 - 9 /全文

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针对新冠肺炎的支持材料

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SAVI近距离治疗-在COVID-19期间尽量减少患者接触互动

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参考文献

  1. 葛达丽,李志强,李志强。三种近距离放射治疗仪用于乳腺局部照射的剂量学比较。在2008年5月4-6日世界近距离治疗大会上的海报会议。
  2. 陈佩平,王志刚,等。使用近距离照射器提供的三组分加速部分乳腺照射(APBI)是可行和安全的:来自凯胜- t试验的初步结果。国际放射肿瘤生物物理。2019, 104(1): 67 - 74。doi: 10.1016 / j.ijrobp.2018.12.050
  3. 胡建平,李志刚,等。加速部分乳腺照射结合间质近距离放疗作为同侧乳腺肿瘤复发的第二保守治疗:GEC-ESTRO乳腺癌工作组的多中心研究Radiother杂志。2013, 108(2): 226 - 231。doi: 10.1016 / j.radonc.2013.03.026
  4. 张志强,张志强,等。支架调节容积植入物(SAVI)用于加速部分乳腺照射(APBI)的近距离放射治疗仪的初步临床经验:前100例随访超过1年的患者。国际放射肿瘤生物物理杂志2011年7月1日;80(3): 765 - 70。
  5. Van Limbergen E & Mazeron JJ。乳腺癌。在Gerbaulet A, Pötter R, Mazeron J-J, Meertens H和Van Limbergen E (Eds)。GEC ESTRO近距离治疗手册。鲁汶,比利时,ACCO。2002
  6. Vratislav Strnad,医学博士,Csaba Polgar,医学博士,等。女性乳腺癌低风险浸润原位癌保乳手术后采用单间质多导管近距离加速部分乳腺照射与全乳腺强化照射的5年结果:一项随机、3期、非劣等性试验。《柳叶刀》,2015年10月

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产品目录号 扩大的姓氏 器尺寸 大小 辐射源 灭菌 乳胶免费 箱数
CP-01 导管护具 NS 是的 1
ET-01 扩张的工具 NS 是的 1
FR-10 泡沫环套装 NS 是的 1
OB-01 钝闭孔 γ 是的 1
PREP-01 垫片 γ 是的 1
SAVI-06 器盘 6 - 1 γ 是的 1
SAVI-06GAMMA 器盘 6 - 1 γ γ 是的 1
SAVI-06MINI 器盘 6 - 1 迷你 γ 是的 1
SAVI-06MINIGAMMA 器盘 6 - 1 迷你 γ γ 是的 1
SAVI-08 器盘 8 - 1 γ 是的 1
SAVI-08GAMMA 器盘 8 - 1 γ γ 是的 1
SAVI-10 器盘 10 - 1 γ 是的 1
SAVI-10GAMMA 器盘 10 - 1 γ γ 是的 1
SPC-01 准备导管托盘 γ 是的 1
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