Endoprótesis Citoimpermeable WRAPSODY™de Merit - Datos Clínicos

vasos大广场的透气性-优异的包装

- primer studio en humanos -

社会成果desempeÑo a los 12 meses

RESULTADOS

84.6%
12 mes
病变戴安娜
Permeabilidad primaria

Descargue el resumen del studio aquí >>

Descargue la publicación en CVIR arbitrada aquí >>

SEGURIDAD n / n (%) Resumen de eventos
上帝的祝福30 días 45/46 (97.8%) 电话号码:DMC/CEC determinó我不能再和你联系了
EA relacionados con el dispositivo 1 法语长篇大论fístula: se determinó como un evenblemente relacionado con el dispositivo, el accesso no fuesable, por loque no hay imágenes para evaluar la relación

初透性德拉lesión戴安娜

TLPP 喜欢PERIFERICA IAV PERIFERICO 腹侧吻合术 动/ IVG中央 总计
Mes 6 16/16 (100%) 9/10 (90%) 8/8 (100%) 9/9 (100%) 42/43 (97.7%)
Mes 12 11/14 (78.6%) 6/7 (85.7%) 7/9 (77.8%) 9/9 (100%) 33/39 (84.6%)

通路的初级渗透性

ACPP 喜欢PERIFERICA IAV PERIFERICO 腹侧吻合 动/ IVG中央 总计
Mes 6 13/16 (81.3%) 9/10 (90%) 8/8 (100%) 8/11 (72.7%) 38/45 (84.4%)
Mes 12 10/15 (66.7%) 7/10 (70%) 5/8 (62.5%) 7/11 (63.6%) 29/44 (65.9%)

InformaciÓn del estudio

老詹姆斯·吉尔伯特- Primero en estudio humano con la endoprótesis Merit WRAPSODY 老詹姆斯·吉尔伯特

Investigador主要

Cirujano顾问de Trasplantes y Accesos

牛津大学医院(Reino Unido)

DISENO OBJETIVO PoblaciÓn de sujetos 工作室目标原则 SEGUIMIENTO
•Prospectivo
•3个中心点
•集团único		 评估关于WRAPSODY的处理方式和处理方式oclusión关于连接方式diálisis 46个病人hemodiálisis
•Fístula AV (FAV)
•ingerto AV (IAV)

狭窄u obstrucción clínicamente相关(≥50%)2°的损伤

 Seguridad:Proporción当地环境事故sistémicos durante 30 días在当地环境事故中发生的事故cirugía, hospitalización死亡事故

Eficacia:proporción con TLPP a los 30 días

 30 días, 3 meses, 6 meses y 12 meses

独立的DMC/CEC
•Reintervenciones
•因果关系(Causalidad de los eventos adversos con el disposition / procedure

Descargue el resumen del studio aquí >>

结论1

  • "在薪金的流动中，在薪金的流动中，在薪金的流动中，在薪金的流动中，在薪金的流动中，在薪金的流动中，在薪金的流动中，在薪金的流动中，在薪金的流动中。
  • “Las tasas de TLPP y ACPP a los 6 y 12 meses fueron inesperadamente elevadas”。
  • “我有必要证实，diseño我有自己的想法，我有自己的想法，我有自己的想法，我有自己的想法，我有自己的想法，我有自己的想法，我有自己的想法。”
  • "尊重preservación可渗透性debería减少干预措施revisión放弃和获得的权利resultaría在住院治疗和生活方面atención médica "。
  • “在非洲经委会有必要做额外工作más对核查结果有重大影响”。

Lea el工作室完成aquí >>

Solicitar给

下月的出来的

  • studio Wrapsody WAVE (NCT04540302)
    • 恩萨约多队列multicéntrico
    • FAV periférica: RCT, N = 244, 1:1 vs PTA
    • FAV/IAV中心:RCT, N = 120, 1:1 vs PTA
    • 静脉吻合术:PG, N = 113
  • 注册全球WRAP
    • 证据clínica真实的世界
    • Participarán 50分
    • Se incluirán有500名病人

视频DESTACADO

Primer studio en el ser humano, prospectivo de la endoprótesis WRAPSODY de Merit
Para el tratamiento de la estenosis del circuit de accesso Para hemodiálisis

Análisis德尔工作室第一次在人- Merit WRAPSODY

埃斯特producto esta destinado拉文塔y / o uso en瓦利亚斯地区fuera de los美国de Norteamerica对位苏uso en pacientes de hemodialisis对位及de la estenosis u oclusion en el circuito德公司salida de dialisis de una瘘arteriovenosa (AV) o联合国injerto AV。埃斯特producto没有esta aprobado autorizado倪能用的帕拉文塔o el uso洛杉矶美国,y可能是没有埃斯特aprobado, autorizado o能用的帕拉文塔uso o en还有其他国家。Antes de usar cualquier producto, consulte las指示，禁忌，advertencias, precauciones y guías de uso en el instructivo。

参考资料publicación

  1. 吉尔伯特J等;心血管和介入放射学(2021年)。https://doi.org/10.1007/s00270-021-02953-8
  2. Falk A, Maya ID, Yevzlin AS;救援人员。一项前瞻性随机研究:扩张聚四氟乙烯支架移植与球囊血管成形术治疗支架内动静脉移植和瘘的再狭窄:RESCUE研究的两年结果中华血管医学杂志。2016;27 (2):366 - 366
  3. 王志强，王志强，等。球囊血管成形术与Viabahn支架移植治疗失败或血栓形成的假体血液透析移植。中华血管外科杂志，2016;
  4. WL Gore & Associates公司指导老师endoprótesis Viabahn。Enero 2021参考资料20023402
  5. 巴德周围血管。血管支架修补指导。Rev.4 / 08-18。http://www.bardpv.com/eifu/uploads/BAWB05872R4-Covera-Vascular-Covered-Stent-IFU.pdf。2021年10月10日西班牙领事馆。
标志