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西班牙语无渗透性细胞内皮蛋白(endoproteesi a celle impermeabili) WRAPSODY™- Dati clinici
-工作室第一个人-
12 mesi的Risultati di sicurezza e prestazioni pubblicati
RISULTATI
84年,6%
Pervieta primaria
Della lesione bersaglio
一个12号的mesi
| SICUREZZA | n / n (%) | Riepilogo degli eventi |
|---|---|---|
| 30 giorni di libertà dagli eventi di sicurezza | 45/46 (97.8%) | 连接电路- DMC/CEC非相关配置 |
| EA相关气质 | 1 | 瘘管，可能的相关的处置，accesso不可恢复的和诊断的速度，每幻想，每价值的相关 |
Pervietà primaria della lesione bersaglio
| TLPP | AVF PERIFERICA | AVG PERIFERICA | ANASTOMOSI动静脉 | 动/ AVG舟状骨 | 完全 |
|---|---|---|---|---|---|
| Mese 6 | 16/16 (100%) | 9/10 (90%) | 8/8 (100%) | 9/9 (100%) | 42/43 (97.7%) |
| Mese 12 | 11/14 (78.6%) | 6/7 (85.7%) | 7/9 (77.8%) | 9/9 (100%) | 33/39 (84.6%) |
Pervietà初级接入电路
| ACPP | AVF PERIFERICA | AVG PERIFERICA | ANASTOMOSI AVG | 动/ AVG舟状骨 | 完全 |
|---|---|---|---|---|---|
| Mese 6 | 13/16 (81.3%) | 9/10 (90%) | 8/8 (100%) | 8/11 (72.7%) | 38/45 (84.4%) |
| Mese 12 | 10/15 (66.7%) | 7/10 (70%) | 5/8 (62.5%) | 7/11 (63.6%) | 29/44 (65.9%) |
Dettagli dello工作室
GIACOMO吉尔伯特
GIACOMO吉尔伯特Sperimentatore因数
咨询人的权利
牛津大学体育学院
| DISEGNO | SCOPO | Popolazione di soggetti | Obiettivi primari dello studio | 后续 |
|---|---|---|---|---|
| •Prospettico •Tricentrico •独唱勃朗科 |
这是一种有效的方法，它是一种有效的方法，它是一种有效的方法 | 46号，pazienti emodializzati •瘘管AV (FAV) •Innesto AV (AVG) (≥50%)2° |
Sicurezza:30个小时的时间，在系统上的时间百分比，在系统上的时间百分比，在系统上的时间百分比，在系统上的时间百分比 Efficacia:30%的TLPP百分比 |
30个意大利干酪，3个意大利干酪，6个意大利干酪，12个意大利干酪 DMC/CEC独立ha giudicato |
CONCLUSIONI1
- “Il dispositivo di studio può trattare in modo sicuro ed效能le stenosi nelle vene periferi di usciita e centraldei circuiti di accesso AV”。
- "我是我的" "我是我的" "我是我的"
- “我工作室的设计和安排的必要性può我工作室的贡献是有限的。”
- "在保护环境方面的问题pervietà在保护环境方面的问题"
- “根据核查问题è随机对照试验中必要的事后随访più ampi”。
PROSSIME FASI
- 工作室Wrapsody WAVE (NCT04540302)
- 工作室多coorte多中心
- 周周AVF: RCT, N = 244, 1:1 vs PTA
- 中央AVF/AVG: RCT, N = 120, 1:1 vs PTA
- 吻合静脉AVG: PG, N = 113
- Registro WRAP全球
- 我的世界真美好
- Parteciperanno fino 50 centri
- Saranno arruolati fino a 500 pazienti
初级钢琴视频
第一工作室，在男子戴尔'endoprotesi WRAPSODY di Merit
按惯例，按速记，按线路，按方式
Questo产品e destinato真主安拉vendita e / o所有'uso佑天兰regioni al di服务degli Stati Uniti d 'America,每l 'uso pazienti emodialisi / il trattamento德拉stenosi阿戴尔'occlusione nel circuito di德拉uscita dialisi di una fistola arterovenosa (AV) o di联合国innesto AV。Questo产品非e approvato autorizzato o disponibile / la vendita o l 'uso negli Stati Uniti e potrebbe非essere approvato, autorizzato o disponibile每la vendita o l 'uso altri Paesi。第一个利用质量的方法，参考每一个指标(IFU)每一个指标，控制指标，avvertenze，每一个指标modalità d'uso。
Bibliografia pubblicazioni
- 吉尔伯特J等;心血管和介入放射学(2021年)。https://doi.org/10.1007/s00270-021-02953-8
- Falk A, Maya ID, Yevzlin AS;救援人员。一项前瞻性随机研究:扩张聚四氟乙烯支架移植与球囊血管成形术治疗支架内动静脉移植和瘘的再狭窄:RESCUE研究的两年结果中华血管医学杂志。2016;27 (2):366 - 366
- 王志强，王志强，等。球囊血管成形术与Viabahn支架移植治疗失败或血栓形成的假体血液透析移植。中华血管外科杂志，2016;
- 高尔公司Viabahn内假体使用说明。Gennaio 2021参考文献20023402
- 巴德周围血管。覆盖血管支架的使用说明。Rev.4 / 08-18。http://www.bardpv.com/eifu/uploads/BAWB05872R4-Covera-Vascular-Covered-Stent-IFU.pdf。2021年最后通牒。