surface®Inside-Out®アクセスカテ,テルシステム
アクセスを復元します。オプションを保持します。
中心静脈が慢性的に閉塞している患者では,現在のアプローチは,その後の中心静脈カテーテル(CVC)が必要な場合に別の静脈に移動することです。静脈アクセスの試みが失敗すると,永続的な動静脈(AV)アクセスが妨げられ,患者の罹患率と全体的な治療費が増加する可能性があります。1
特長と利点
慢性的に閉塞した静脈のアクセスを修復および維持するには,John Gurley医学博士2
由内而外アプロ,チを開発し,臨床医が標準治療を変更できるようにしました。
アクセスを回復し,中心静脈アクセスを維持する
右内頸静脈(rij)への再現性と信頼性の高い中心静脈アクセスを実現
二次中心静脈の生存率を維持します
永続的なavアクセスの配置と成熟を最適化
信頼できる手技
100%(12人中12人)の患者が中心静脈アクセス留置に成功3.
患者の100%(12人中12人)が,長期のフォローアップ訪問を通じて中心静脈アクセスの開存性を維持しました3.
デバesc escス関連の有害事象は,48 esc esc時間以内および14 esc日間の追跡訪問時に報告されませんでした3.
コスト削減
カテーテル関連の罹患率と合併症を減らすことにより,血液透析プロバイダーのコストとダウンタイムを削減する永続的なAVアクセスの達成をサポートします1
中心静脈が完全に閉塞している患者に対する外科的バesc escパスと比較して,より簡単で低侵襲な処置
由内而外アプロ,チ
慢性的に閉塞した静脈へのアクセスを修復および維持するために,约翰·格利,MDは由内而外アプローチを開発し,臨床医が標準治療を変更できるようにしました。
平面刨床系统は大腿静脈から挿入され,右内頸静脈(它们)の出口点までナビゲートされます。この独自の由内而外アプローチは,二次中心静脈の生存率を維持しながら,閉塞したRIJ静脈へのアクセスを実現します。
完全に閉塞した上大静脈
出口タゲットは,surfaceデバスを皮膚から出るように配置する領域を提供します
イントロデューサーシースを針ワイヤーに固定し,右心房に引き込みます
臨床研究
保存試験(ステ,タス:完了)
保存(静脉遮挡へのアクセスを容易にするためのサーフェイサーシステム)臨床研究は,上半身の静脈アクセスが制限されている,あるいは減少している患者の中心静脈アクセスカテーテルの挿入と留置を容易にするために,平面刨床由内而外アクセスカテーテルシステムの臨床的性能と安全性を確認するようデザインされています。
デザ@ @ンと方法論
前向き,多施設,市販後臨床フォロ,アップ研究
中心静脈カテ,テル(cvc)の留置のために紹介され,選択および除外基準を満たす患者
主要エンドポ@ @ント
性能
安全性
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第一个人类試験
(ステ,タス:完了)
First-in-human試験は,平面刨床由内而外アクセスカテーテルシステムの安全性と実現可能性を評価するために設計されました。
デザ@ @ンと方法論
単一施設実現可能性試験
N=12人の上静脈閉塞性疾患患者
結果
12人の患者全員にアクセスカテーテルが挿入され,14日間の長期追跡期間中,アクセスカテーテルは所定の位置に留まり,機能していました。結果は,この新しいインサイドアウトアプローチが,上大静脈の慢性的な閉塞にもかかわらず,安全で効果的な経皮的中心静脈アクセスを提供することを示しています。

E.U. Post-market Clinical Experience with Surfacer System White Paper">
サフェサシステムに関するeuの市販後臨床経験に関するホワトペパ
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今天的血管内に掲載された記事をご覧ください
参考文献
社内デ,タ
美国肯塔基州列克星敦肯塔基大学心内科
Ebner A, Gallo S, Cetraro C, Gurley J, Minarsch L.由内而外的上体静脉通路:使用Surfacer由内而外导管系统的新方法的首次人体体验。今天的血管内。2013年6月。
a.锁骨出口出现轻度血肿,原因为穿隧,与surface设备无关。不需要手动压缩。
b.在与surface设备无关的48小时和14天随访中。不需要手动压缩。
b. 48小时和14天随访。
資料
平面刨床由内而外アクセスカテーテルシステムの詳細は,カタログおよび取扱説明書を参照してください。