WRAPSODY™inibe a migração cellular, acúmulo de tecido nas camadas do enxerto, ajudando a manter a permeabilidade do vaso

正如falhas no acesso à hemodiálise有偏见，不能容忍。Admissões医院频繁，检查diagnósticos侵入性e reintervenções血管内abertas e estão associadas ao auumento da morbidade。1Manter a渗透剂做vaso em pacientes em hemodiálise é基本;没有entanto，一个持久的ade do acesso cirúrgico é temporária na melhor das hipóteses, com meia Vida para enxertos动静脉的durando近adamente um ano e fístulas动静脉的enxertos apenas结果ligeiramente melhores。1Uma falha comum do acesso para hemodiálise é a estenose ou oclusão do circuito de saída da diálise。Obstruções causadas pela migração cell e acúmulo de tecido nas camadas de ePTFE do enxerto podem ser um factor contributor。

Endoprótese Projetada com Camada de Enxerto Intermediária Impermeável a Células - Mérito WRAPSODY

Enfrentando este desafio clínico, a Merit Medical®introduziu aWRAPSODY™da Merit， uma nova endoprótese projetada com uma revolucionária camada de enxerto intermediária impermeável às células。Com esta característica única, a endoprótese WRAPSODY da Merit inibe a migração细胞透壁sem o uso de ligação medicamentosa, ajudando a ir a formação de obstruções dentro da endoprótese。

Para avalaliar o desempenho do dispositivo, Dolmatch et al. publicou嗯estudo2没有血管与介入放射学杂志comparando渗透剂，resposta细胞e trobogenidade da WRAPSODY da Merit com a um stent líder revestido de ePTFE。Tanto a WRAPSODY da Merit quanto endopróteses líderes cobertas com ePTFE有孔虫植体nas artérias ilíacas externas de 14 ovelhas adultas por 30 (n = 4)， 90 (n = 4) e 180 (n = 6) dias。A渗透剂angiográfica e estenose do diâmetro百分比(%DS)有孔虫无效。如endopróteses刺孔虫(acisadas fixadas e coradas para análise histopatológica，包括indo avaliação da cobertura da neointima (NC)。

Camada de Enxerto Médio Impermeável a Células - Merit WRAPSODY - Merit Medical - Enxerto de Endoprótese

Os resultados mostraram que a WRAPSODY da Merit teve menor %DS médio em comparação com o stent líder coberto com ePTFE:分别为4,6% vs. 8,2% (P = 0,563)， 2,0% vs. 10,9% (P = 0,363)， 2,1% vs. 10,3% (P = 0,009) em 30,90 e 180 dias．Além disso, as pontuações medianas de NC em 30,90 e 180 dias foram significativamente menores nas seções de médias da WRAPSODY da Merit (P <0,05)。作为seções近处的距离，达WRAPSODY，达功绩，作为原则seções de支架cobertas com ePTFE exibiram pontuações NC medianas semelhantes em todos os períodos de tempo (P >0,05)。

Os autores do estudo concluíram que a camada intermediária de enxerto impermeável a células da WRAPSODY da Merit impediu a migração cell e o acúmulo de tecido nas camadas dispositivo e ao redor dos supportes do stent de镍钛诺melhor do que o stent líder coberto com ePTFE。

Além dos modelos animais, testes em humanos para investigar a segurança e eficácia da WRAPSODY da Merit estão em andamento。一个WRAPSODY第一，嗯enaio clínico em andamento, terá dados de permeabilidade de 6 e 12 meses disponíveis no início do próximo ano。Além disso, ere -se que o estudo de eficácia clínica da WRAPSODY AV (WAVE) IDE comece a incluir pacientes em janeiro de 2021。一个优点recebeu a marca CEpara a WRAPSODY™da Merit da英国标准协会(BSI) no início deste ano。

Todos os dias a Merit trabalha para criar soluções para desafios clínicos que antes pareciam impossíveis。project com patientes diálise em mente, aendoprótese WRAPSODY da功绩Oferece uma opção de tratamento viável que preserva o acesso function para hemodiálise。

在访问过程中，设计过程中需要考虑的问题Página做产品， e entrdo em contato comatendimension to ao clientpara obter mais informações清醒的共同公司一个WRAPSODY da Merit em sua prática。

重要:埃斯特produto destina-se齐文达e / ou uso apenas na Uniao Europeia, para uso em pacientes em hemodialise对位o tratamento de estenose ou oclusao dentro做circuito de赛达de dialise de乌玛瘘arteriovenosa (AV)或者enxerto AV。埃斯特produto nao esta aprovado liberado ou disponivel帕拉文达语或者uso号美国e nao颇得ser aprovado liberado ou disponivel帕拉文达语或者uso em结尾部分《国家。Antes de usar qualquer produto, consulte as Instruções de Uso (IFU para indicações, contraindicações, advertências, precauções e orientações de Uso。

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Referencias

  • 罗德里格斯，爱德华多，等。2017。“血液透析流出静脉狭窄。(Estenose da veia de saída de hemodiálise)在血液透析通路基础和高级管理中，由Sherene Shalhub, Anahita Dua和Susanna Shin编辑，257-263。瑞士:施普林格国际出版公司。
  • 巴特·L·杜尔梅斯，约翰·w·霍尔，韦恩·L·莫厄，塞尔日·d·鲁塞尔，2020年。评价一种新型纺丝聚四氟乙烯支架移植在羊髂外动脉模型。(Avaliação de uma nova endoprótese de politetrafluoretileno fiado em modelo de artéria ilíaca outer na ovina。)血管介入放射学杂志31:494-502。