Surfacer® Inside-Out® Zugangskathetersystem

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Surfacer® Inside-Out-Zugangssystem – Zugang wiederherstellen, Optionen bewahren – Merit Medical

ZUGANG WIEDERHERSTELLEN. OPTIONEN BEWAHREN.

Bei Patienten mit chronisch okkludierten zentralen Venen besteht der aktuelle Ansatz darin, zu einer anderen Vene zu wechseln, wenn ein nachfolgender zentraler Venenkatheter (CVC) erforderlich ist. Fehlgeschlagene venöse Zugangsversuche können einen permanenten arteriovenösen (AV) Zugang verhindern, was die Patientenmorbidität und die Gesamtversorgungskosten erhöht.1

Merkmale und Vorteile

Um den Zugang zu chronisch okkludierten Venen wiederherzustellen und zu erhalten, entwickelte Dr. John Gurley2den Inside-Out-Ansatz, der es Ärzten ermöglicht, den Behandlungsstandard zu ändern.

Stellen Sie den Zugang wieder her und erhalten Sie den zentralvenösen Zugang

Bild des Eintrittspunkts mit vollem Zugang am Patienten
  • Erzielt einen wiederholbaren und zuverlässigen zentralvenösen Zugang zur rechten V. jugularis interna (RIJ).
  • Erhält die Lebensfähigkeit sekundärer zentraler Venen
  • Optimiert die Platzierung und Reifung des permanenten AV-Zugangs

Zuverlässiges Verfahren

Zentralvenöser Zugangspunkt am Patienten
  • Bei 100 % (12 von 12) der Patienten wurde erfolgreich ein zentralvenöser Zugang gelegt3
  • 100 % (12 von 12) der Patienten behielten die Durchgängigkeit des zentralvenösen Zugangs durch langfristige Nachsorgeuntersuchungen bei3
  • Innerhalb von 48 Stunden und bei der 14-tägigen Nachuntersuchung wurden keine gerätebedingten unerwünschten Ereignisse gemeldet3

Kosten reduzieren

Ansicht des Patientenhalses mit Surfacer-Eintrittspunkt
  • Unterstützt das Erreichen eines permanenten AV-Zugangs, der die Kosten und Ausfallzeiten des Hämodialyseanbieters reduziert, indem die katheterbedingte Morbidität und Komplikationen verringert werden1
  • Einfacheres, minimal-invasives埃森Vergle化生ich zum chirurgischen Bypass für Patienten mit vollständig okkludierten zentralen Venen

Inside-Out-Ansatz

Um den Zugang zu chronisch okkludierten Venen wiederherzustellen und zu erhalten, hat Dr. John Gurley den Inside-Out-Ansatz entwickelt, der es Ärzten ermöglicht, den Behandlungsstandard zu ändern.

Das Surfacer-System wird durch die Femoralvene eingeführt und zu einem Austrittspunkt in der rechten V. jugularis interna (RIJ) navigiert. Dieser proprietäre Inside-Out-Ansatz ermöglicht den Zugang zu einer okkludierten RIJ-Vene und bewahrt gleichzeitig die Lebensfähigkeit sekundärer zentraler Venen.

Völlig okkludierte obere Hohlvene

Völlig verschlossene obere Hohlvene

Das Ausgangsziel bietet eine Zone zum Positionieren des Surfacer-Geräts zum Austreten aus der Haut

Das Austrittsziel stellt dem Surfacer-Gerät eine Zonenposition bereit, um die Haut zu verlassen

Schleusen-Einführsystem am Nadeldraht befestigt und in den rechten Vorhof gezogen

Schleusen-Einführsystem am Nadeldraht befestigt und in den rechten Vorhof gezogen

Klinische Studien

STUDIE SPEICHERN (Status: Abgeschlossen)

Die klinische Studie SAVE (Surfacer System to Facilitate Access in Venous Occlusions) soll die klinische Leistung und Sicherheit des Surfacer Inside-Out Zugangskathetersystem bestätigen, um den Zugang und die Platzierung von zentralvenösen Zugangskathetern bei Patienten mit eingeschränktem oder abnehmendem venösen Zugang im Oberkörper zu erleichtern.

Design und Methodik

  • Prospektive, multizentrische klinische Nachbeobachtungsstudie nach Markteinführung
  • Patienten, die zur Platzierung eines zentralen Venenkatheters (CVC) überwiesen wurden und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen

Primäre Endpunkte

  • LEISTUNG
  • Sicherheit

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ERSTE UNTERSUCHUNG AM MENSCH(Status: Abgeschlossen)

Die erste Studie am Menschen wurde entwickelt, um die Sicherheit und Machbarkeit des Surfacer Inside-Out Zugangskathetersystems zu bewerten.

Design und Methodik

  • Single-Center-Machbarkeitsstudie
  • N = 12 Patienten mit beeinträchtigter oberer venöser Verschlusskrankheit

Die Ergebnisse

阿莱12英镑atienten erhielten einen Zugangskatheter, der während der Langzeitnachsorge von 14 Tagen an Ort und Stelle und funktionsfähig blieb. Die Ergebnisse zeigen, dass dieser neuartige Inside-Out-Ansatz trotz chronischer Okklusion der oberen Hohlvene einen sicheren und effektiven perkutanen zentralvenösen Zugang bietet.

Ergebnisse der ersten am Menschen durchgeführten Surfacer-Studie

Whitepaper zu klinischen Erfahrungen mit dem Surfacer-System nach der Markteinführung in der EU

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REFERENZEN

  1. Daten in Datei
  2. Abteilung für Kardiologie, University of Kentucky, Lexington, KY, USA.
  3. Ebner A, Gallo S, Cetraro C, Gurley J, Minarsch L. Inside-Out Upper Body Venous Access: The first-in-human experiences with a novel approach using the Surfacer Inside-out Access Catheter System. Endovascular Today. Juni 2013.
    • a. Mild hematoma at the clavicular exit due to tunneling and unrelated to the Surfacer device. Manual compression was not required.
    • b. At 48-hour and 14-day follow-up unrelated to the Surfacer device. Manual compression was not required.
    • b. At 48-hour and 14-day follow-up.

Dokumente

Erfahren Sie mehr über das Surfacer Inside-Out-Zugangskathetersystem, indem Sie die Broschüren und Gebrauchsanweisungen lesen.

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