WRAPSODY™は細胞の遊走,グラフト層全体での組織の蓄積を阻害し,血管の開存性の維持を助けます

血液透析へのアクセスの失敗は，患者のqolに大きな打撃を与えます。頻回の入院，侵襲的診断検査，観血的および血管内再介入は罹患率の増加と関連しています。¹血液透析患者の血管開存性を維持することは重要です。ただし,外科的アクセスの耐久性はせいぜい一時的なものであり,動静脈グラフトの半減期は約一年で,動静脈瘻はわずかに良いアウトカムしか提供しません。¹血液透析アクセスの失敗の一般的な原因は，透析流出回路の狭窄または閉塞です。グラフトePTFE層全体に起こる細胞遊走と組織の蓄積によって引き起こされる閉塞がその一因となっています。

この臨床的課題に対処するため,值得医学®は,革命的な細胞不透過性の中間グラフト層で設計された新しいエンドプロテーゼ,优点WRAPSODY™を開発しました。その独自の機能により,优点WRAPSODYエンドプロテーゼは,薬物結合を使用せずに経壁細胞移動を阻害し,エンドプロテーゼ内での閉塞の形成を防ぎます。

デバイスの性能を評価するために,Dolmatch et alは优点WRAPSODYの開存性,細胞応答,および血栓形成性を主要なePTFE被覆ステントと比較した研究血管与介入放射学杂志を血管与介入放射学杂志に発表しました。²。ます。优点WRAPSODYと主要なePTFE被覆ステントグラフトの両方が,14頭の成体ヒツジの外腸骨動脈に30 (n = 4), 90 (n = 4),および180 (n = 6)日間移植されました。処分時に，血管造影による開存率と直径狭窄率(% ds)が評価されました。摘出したステントグラフトは固定し,新生内膜被覆率(NC)評価を含む組織病理学的分析を実施するために染色を施しました。

結果は,主要なePTFE被覆ステントと比較して,优点WRAPSODYの平均% DSは低いことが示されました。30日、90日、180日目にそれぞれ4.6%与8.2% (P = .563), 2.0%与10.9% (P = .363),および2.1%比10.3% (P = .009)。さらに30日90日,および180日目の数控スコアの中央値は,优点WRAPSODYの中間セクションで有意に低下していました(P < . 05)。优点WRAPSODYおよび主要ePTFE被覆ステントの近位および遠位セクションでは,すべての期間で同様の中央値数控スコアを示しました(P > . 05)。

この研究の著者は,优点WRAPSODYの細胞不透過性の中間グラフト層は,主要ePTFE被覆ステントのものよりも優れており,デバイス層全体およびニチノール製ステントストラットの周囲の細胞移動と組織蓄積を防止したと結論付けました。

動物モデルに加えて,优点WRAPSODYの安全性と有効性を調査するための臨床試験が現在進行中です。WRAPSODY第一は進行中の臨床試験で，来年の初めには6ヶ月および12ヶ月間の開存性デ，タが得られます。さらに,2021年1月にはWRAPSODY AV访问功效(波)IDE試験で患者登録が開始される予定です。メリットは今年初めに，英国規格協会(BSI)からMerit WRAPSODY™に対するceマクを取得しました。

メリットは,かつては不可能と思われていた臨床上の課題に対する解決策を生み出すために日々取り組んでいます。透析患者を念頭に置いて設計された，Merit WRAPSODYエンドプロテ，ゼは，機能的血液透析へのアクセスを維持する実行可能な治療オプションを提供します。

製品ペ，ジにアクセスして，Merit WRAPSODYとその多くの革新的な設計の特長をご覧ください。また，Merit WRAPSODYを診療に取り入れる方法の詳細にいては，カスタマ，サ，ビスにお問い合わせください。

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参考文献

• 罗德里格斯，爱德华多，等。2017。“血液透析流出静脉狭窄。”在由Sherene Shalhub、Anahita Dua和Susanna Shin编辑的《血液透析基础和高级管理》中，257-263页。瑞士:施普林格国际出版公司。
• 巴特·L·杜尔梅斯，约翰·w·霍尔，韦恩·L·莫厄，塞尔日·d·鲁塞尔，2020年。在羊髂外动脉模型中新型纺丝聚四氟乙烯支架移植的评价血管介入放射学杂志31:494-502。