血液透析通路失功会严重影响患者的生活质量。频繁住院、侵入性诊断检查以及开放和血管内再介入均与发病率增加有关。1维持血液透析患者的血管通畅至关重要； 然而，手术通路的持久性充其量只是暂时的，动静脉移植物的半衰期持续大约一年，而动静脉瘘仅提供稍好的结果。1血液透析通路的常见失功是透析流出回路的狭窄或闭塞。由ePTFE移植物层上的细胞迁移和组织积聚引起的阻塞可能是一个促成因素。
为了应对这一临床挑战，Merit Medical®推出了优点WRAPSODY™，一种新颖的内置假体，设计有革命性的细胞不可渗透的中间移植物层。凭借这一独特功能,值得WRAPSODY内置假体无需使用药物结合即可抑制跨壁细胞迁移,有助于防止内置假体内形成障碍物。
为评估器械性能，Dolmatch等人发表了一项研究2，见《血管和介入放射学杂志》上,比较优点WRAPSODY借助主导性ePTFE覆膜支架的通畅性,细胞反应和血栓形成性。优点WRAPSODY和主导性ePTFE覆膜支架移植物均植入14只成年绵羊的髂外动脉达30 (n = 4), 90年(n = 4)和180年(n = 6)天。在终止时评估血管造影通畅和直径狭窄百分比(% ds)。将切除的覆膜支架固定并染色以进行组织病理学分析，包括新生覆膜(nc)评估。
结果显示，与主导性ePTFE覆膜支架相比，Merit WRAPSODY的平均%DS更低:4.6、8.2以及563天时分别为2.0%与10.9% (P = 363)与2.1% (P = 10.3), 009%与30% (P = 90)和180%与XNUMX % (P = XNUMX)。此外,优点WRAPSODY中段切片在30,90和180天时的中位数控评分显着降低(P < 0.05)。优点WRAPSODY的近端和远端和主导性ePTFE覆膜支架切片在所有时间段表现出相似的中位数控分数(P > . 05)。
该研究的作者得出结论,与主导性ePTFE覆膜支架相比,值得WRAPSODY的细胞不可渗透的中间移植物层可以更好地防止细胞迁移和组织在器械层和绕镍钛诺支架支柱的积聚。
除动物模型外，目前正在进行人体试验以调查Merit WRAPSODY的安全性和有效性。这WRAPSODY第一正在进行临床试验，将在明年年初提供 6 个月和 12 个月的通畅数据。此外，WRAPSODY AV访问功效(WAVE) IDE研究预计将于2021年XNUMX月开始招募患者。获得ce标志今年早些时候，Merit WRAPSODY™获得来自英国标准协会(BSI)的CE标志。
每天，功绩都致力于为曾经看似不可能的临床挑战创造解决方案。设计时考虑到透析患者，Merit WRAPSODY内置假体提供了一种可行的治疗选择，可以保留功能性血液透析通路。
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有关
InQwire®Amplatz导丝
basixTOUCH40™充气器械
倡导者™PTA导管
参考文献
- 罗德里格斯、爱德华多等人。2017 年。“血液透析流出静脉狭窄”。在血液透析接入基础和高级管理中，由谢琳·沙赫布，阿纳希塔·杜阿和苏珊娜·申编辑，257-263。瑞士：施普林格国际出版社。
- 巴特·L·杜尔梅特，约翰·w·霍尔，韦恩·L·莫厄和塞尔日·d·鲁塞尔。2020年，“在羊髂外动脉模型中评估新型旋转聚四氟乙烯支架移植物。”血管和介入放射学杂志 31:494-502。