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SAVI Brachy - Merit医疗-减轻癌症负担

靶向加速部分乳房照射(apbi)仅需2-5天*可减少患者相互作用

SAVI Brachy提供了一种基于struts的组织保留剂量测量方法，其设计目的是在放置过程中最大限度地简化使用，同时提供无与伦比的剂量定制。SAVI三段治疗方案可以在最短2天内完成有效的APBI治疗2，显著减少患者与医护人员的接触互动。

视频库

引入萨维近距离放射疗法
SAVI Brachy使用薄管(导管)将放射直接传送到乳房肿瘤切除术部位。导管轻轻扩张以适应肿瘤腔的大小和形状。一个微小的辐射粒子穿过每个导管，提供精确剂量的辐射，根据目标组织的精确大小、形状或位置定制。

特性和好处

SAVI Brachy是如何工作的?

SAVI Brachy -步骤1 -放置

放置

SAVI Brachy插入器通过一个小切口，以闭合的位置轻轻插入肿瘤腔内，这一过程通常在医生办公室完成。

SAVI Brachy -步骤2 -扩展

扩张

导管被轻轻扩张以符合腔体的形状。这只在治疗开始时进行一次。

SAVI Brachy -步骤3 -辐射传递

辐射传递

一旦导管就位，放射肿瘤学家每天进行两次治疗，持续2-5天。导管的末端连接到一个计算机化的输送系统，该系统无痛地将一个微小的放射性种子输送到每根导管中。每次治疗后，放射源都被完全移除——在治疗期间，体内没有放射物残留。

SAVI Brachy -步骤4 -移除

删除

在最后一次放射治疗后，医生将关闭设备，并通过它原来插入的切口将其取出。

临床数据

专题研究:
近距离放射治疗应用器提供的三次加速部分乳房照射(APBI)是可行和安全的:来自凯旋- t试验的第一个结果

首次报告结果概述

2015年8月至2017年8月共纳入200例患者

中国生物医学工程学报(英文版);2018;doi: 10.1016 / j.ijrobp.2018.12.050。

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目标和目的

主要目标:
毒性@ 2年

  • 目标:<10%严重毒性率*(3级或以上)
  • 结果:3级N=3 (1.5%) N=11的上限

次要目标:
美容@ 2年。

  • 目标:> 80%好/好
  • 结果:97.25%好/好

本地控制@ 3年:

  • 目标:≤5%的复发
  • 结果:1%(局部控制99%)

报道的结论

超短乳腺近距离放射治疗在剂量学上是可行的，可以提供极好的短期耐受性和低毒性。

了解更多

额外的研究

案例回顾:Yashar(2019)。SAVI近距离放射治疗与必胜- t 2天治疗方案。
下载案例研究

同行评议:陈培明，陈培明，王志明，等(2018)。使用2天剂量计划的次分割加速部分乳房照射I/II期试验的6年结果。我的诊所是Oncol吗．2018年,41(10):986 - 991。doi: 10.1097 / COC.0000000000000402
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28787281/
预览

同行评议:Yashar C, Attai D, Butler E，等(2016)。基于strut的加速部分乳房照射:一项多中心回顾性研究报告250名连续患者5年的治疗结果。近距离放射疗法．2016; 15(6): 780 - 787。doi: 10.1016 / j.brachy.2016.07.002
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27528591/
预览

同行评议:Rehman S, Agarwal R, Ochoa L，等(2016)。支柱调整体积植入治疗早期乳腺癌患者毒性的前瞻性分析。近距离放射疗法。2016;15(5):625 - 630。doi: 10.1016 / j.brachy.2016.04.008
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27263058/
预览

同行评议:Mooney Ke，Altman MB，Edward S等人。（2016）。加速部分乳房照射剂量学标准的支柱调整体积植入。近距离放射疗法．2016; 15(5): 616 - 624。doi: 10.1016 / j.brachy.2016.05.002
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27349857/
预览

Strnad等(2015)。对于女性乳腺低风险浸润性原位癌，在保乳手术后使用单间质多导管近距离放射加速部分乳腺照射与使用boost全乳腺照射的5年结果:一项随机、3期、非劣势试验2016;387(10015):229-238, 2016年1月16日。doi: https://doi.org/10.1016/s0140 - 6736 (15) 00471 - 7
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/piis0140 - 6736(15) 00471 - 7 /全文
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共识声明

SAVI Brachy -患者选择标准-优秀医疗 患者选择标准

Shah C, Vicini F, Shaitelman SF，等(2017)。美国近距离放射治疗协会关于加速部分乳房照射的共识声明。近距离放射疗法．2018; 17(1): 154 - 170。doi: 10.1016 / j.brachy.2017.09.004https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29074088/

美国乳房外科医生协会(2011)。加速部分乳房照射的共识声明。https://www.breastsurgeons.org/docs/statements/Consensus-Statement-for-Accelerated-Partial-Breast-Irradiation.pdf

美国放射与肿瘤学学会(2016)。关于部分乳房照射的共识声明。https://www.practicalradonc.org/article/s1879 - 8500(16) 30184 - 9 /全文

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COVID-SPECIFIC支持材料

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查看网络研讨会资源

SAVI近距离放射治疗-在COVID-19信息图期间尽量减少患者接触互动

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参考

  1. 三种近距离放射治疗应用于乳腺部分照射的剂量学比较。2008年5月4-6日，世界近距离放射治疗大会。
  2. Khan AJ, Chen PY, Yashar C，等。近距离放射治疗应用器提供的三次加速部分乳房照射(APBI)是可行和安全的:来自凯旋- t试验的第一个结果。国际放射生物物理．2019, 104(1): 67 - 74。doi: 10.1016 / j.ijrobp.2018.12.050
  3. hannounl - levi JM, Resch A, Gal J，等。加速部分乳房照射配合间质近距离放疗作为第二保守治疗治疗同侧乳腺肿瘤复发:gec - estorbreast Cancer Working Group的多中心研究Radiother杂志．2013, 108(2): 226 - 231。doi: 10.1016 / j.radonc.2013.03.026
  4. Yashar C, Scanderbeg D，等。使用加速部分乳房照射(APBI)的支柱调整容积植入(SAVI)乳房近距离放射治疗装置的初步临床经验:前100例患者随访超过1年。Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011七月1;80(3): 765 - 70。
  5. Van Limbergen E & Mazeron JJ。乳腺癌。在Gerbaulet A, Pötter R, Mazeron J-J, Meertens H和Van Limbergen E (Eds)。GEC ESTRO近距离放射治疗手册。比利时的鲁汶,亚柯。2002
  6. Vratislav Strnad，医学博士，Csaba Polgar，医学博士，等。女性乳腺低风险浸润性原位癌保乳术后使用单间质多导管近距离放疗加速部分乳腺照射与使用boost全乳腺照射的5年结果:一项随机、3期、非劣势试验。《柳叶刀》，2015年10月

文档

通过查看手册和使用说明来了解更多关于SAVI Brachy的信息。

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目录编号 扩大的姓 器尺寸 大小 辐射源 灭菌 乳胶免费 运输箱数量
CP-01 导管保护设置 NS 是的 1
ET-01 扩张的工具 NS 是的 1
FR-10 泡沫戒指 NS 是的 1
OB-01 钝闭孔 γ 是的 1
PREP-01 垫片 γ 是的 1
SAVI-06 器盘 6 - 1 γ 是的 1
SAVI-06GAMMA 器盘 6 - 1 γ γ 是的 1
SAVI-06MINI 器盘 6 - 1 迷你 γ 是的 1
Savi-06minigamma. 器盘 6 - 1 迷你 γ γ 是的 1
SAVI-08 器盘 8-1 γ 是的 1
SAVI-08GAMMA 器盘 8-1 γ γ 是的 1
SAVI-10 器盘 10 - 1 γ 是的 1
SAVI-10GAMMA 器盘 10 - 1 γ γ 是的 1
SPC-01 预科导管盘 γ 是的 1
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