surface®Inside-Out®导管接入系统
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恢复访问。保存选项。
对于中央静脉长期闭塞的患者，目前的方法是，如果后续需要中心静脉导管(CVC)，则转移到另一个静脉。失败的静脉通路尝试可能会阻止永久动静脉通路，增加患者发病率和整体护理成本。1
特性和好处
恢复和保存长期闭塞的静脉通路，John Gurley博士2开发了由内而外的方法——允许临床医生改变治疗标准。
恢复通路并维持中心静脉通路
- 实现可重复和可靠的中央静脉进入右颈内静脉
- 保存了次级中央静脉的活力
- 优化永久AV进入的位置和成熟期
可靠的过程
- 12例患者中有12例成功置入中心静脉通路3.
- 经长期随访，12例患者中心静脉通道通畅率为100% (12 / 12)3.
- 在48小时内和14天随访中均无器械相关不良事件报告3.
降低成本
- 支持实现永久房室通，通过减少导管相关的发病率和并发症，降低血液透析提供者的成本和停机时间1
- 与中央静脉完全闭塞的患者相比，手术更简单，微创
由内而外的方法
为了恢复和保存长期闭塞的静脉通路，医学博士John Gurley开发了由内到外的方法，允许临床医生改变护理标准。
表面系统通过股静脉插入，并导航到右颈内静脉(RIJ)的出口点。这种专利的由内而外的方法实现了进入闭塞的RIJ静脉，同时保留了次级中央静脉的活力。
上腔静脉完全闭塞
退出目标提供一个区域来定位表面设备退出皮肤
将导管套锁在针线上并拉入右心房
临床研究
SAVE STUDY(状态:已完成)
SAVE (surface System to Facilitate Access in Venous)临床研究旨在确认surface System Inside-Out Access Catheter System的临床性能和安全性，以方便上体静脉通路受限或减少的患者进入和放置中心静脉通路导管。
设计和方法
- 前瞻性、多中心、上市后临床随访研究
- 推荐放置中心静脉导管(CVC)且符合纳入和排除标准的患者
主要的端点
- 性能
- 安全
为了了解更多,联系蓝草技术．
先进的人类研究(状态:完成)
这项首次在人体进行的研究旨在评估surface - er由内而外接入导管系统的安全性和可行性。
设计和方法
- 单中心可行性研究
- 12例上静脉闭塞性疾病患者
结果
所有12例患者都接受了导管，该导管在14天的长期随访中保持原位和功能。结果表明，这种新的由内到外的方法提供了安全有效的经皮中心静脉通路，尽管上腔静脉慢性闭塞。
为了了解更多,请参阅今天发表在《血管内》杂志上的文章
参考文献
- 数据文件
- 美国肯塔基州列克星敦大学心脏科。
- Ebner A, Gallo S, Cetraro C, Gurley J, Minarsch L.由内而外的上体静脉通路:使用surface - er由内而外导管系统的一种新方法在人类中的首次体验。今天的血管内。2013年6月。
- a.锁骨出口处轻度血肿，是由于穿隧造成的，与surface设备无关。不需要手动压缩。
- b.在与surface设备无关的48小时和14天随访时。不需要手动压缩。
- b.随访48小时和14天。
文档
通过查阅说明书和使用说明，了解更多关于表面由内而外导管系统的信息。
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| 产品目录号 | 商标 | 扩大家庭Name1 | 制造商 | 法国尺寸(F) | 可用长度(cm) | 工作站法式尺寸(F) | 工作站长度(厘米) | 目标ID法国尺寸(F) | 目标数量 | 出厂仪表外径尺寸(F) | 仪表长度(cm) | 针导外径尺寸(F) | 针线尺寸(F) | 长度(cm) | 灭菌 | 乳胶免费 | 原产国 | CE标志 | 运输箱数量 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 600200 | 平面刨床® | surface®Inside-Out®导管接入系统 | 蓝草血管 | 18 f | 20.0厘米(7.9“) | 10 f | 64.5厘米(25.4“) | 26 f | 2 | 7 f | 95厘米(37.4“) | 3 f | 2 f | 35.0厘米(13.77“) | 采访时表示 | 是的 | 在美国制造 | 没有CE标志 | 1 |
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