对于慢性中心静脉闭塞的患者,目前的治疗方法是在需要中央静脉导管的情况下转移到另一条静脉。失败的静脉访问尝试可能会阻止永久的动静脉(AV)访问,增加患者的发病率和护理的总成本。1

了解有关Surfacer的更多信息®由内向外®访问导管系统

恢复和保持长期闭塞静脉通路,约翰·格利,医学博士2开发了由内向外®方法-允许临床医生改变护理标准。

恢复和维持中心静脉通路

  • 实现可靠和可重复的中央静脉进入右颈内静脉(RIJ)
  • 保留二级中心静脉的可行性
  • 优化放置和成熟的永久AV接入

可靠的过程

  • 100%(12个中的12个)患者接受了成功的中央静脉通道3.
  • 经长期随访,100%(12 / 12)患者维持中心静脉通路通畅3.
  • 在48小时和14天的随访中均未报告与设备相关的不良事件1

减少开支

  • 支持通过降低导管相关的发病率和并发症来实现永久性AV访问,从而降低血液透析提供商的成本和停机时间1
  • 与完全闭塞的中央静脉的患者相比,更轻松,微创手术相比

Inside-Out®方法

为了恢复和保持长期闭塞静脉的通路,约翰·格利医学博士发明了由内而外的方法®方法-允许临床医生改变护理标准。

的平面刨床®该系统通过股静脉插入,并导向到右颈内静脉(RIJ)的出口点。这种专有的由内向外的®方法可以获得对闭塞式RIJ静脉的进入,同时保持中央静脉的可行性。

临床研究

保存学习(状态:注册)

保存(年代urfacer®系统为了方便一个ccess在已经别闭塞)临床研究旨在确认临床性能和Surfacer的安全性®由内向外®存取导管系统,便于上肢静脉通路受限或减少的患者进入和放置中心静脉导管。

设计和方法

  • 前瞻性、多中心、上市后临床随访研究
  • 患者提到放置中央静脉导管(CVC)并符合包含和排除标准的患者

主要终点

  • 性能
  • 安全

欲了解更多信息,请联系BLUEGRASS VASCULAR TECHNOLOGIES, INC.。

先进人类学习(状态:完成)

第一项人体研究旨在评估表面的安全性和可行性®由内向外®接入导管系统。

要了解更多信息,请立即查看血管内发布的文章

设计和方法

  • 单中心可行性研究
  • 12例上静脉闭塞性病变患者

结果

所有12名患者接受了一个接入导管,其在整个长期随访14天内仍然存在和功能。结果表明这部小说内外®尽管上腔静脉长期闭塞,经皮中心静脉入路仍然是安全有效的。

欧盟Surfacer系统后市场临床经验白皮书

参考文献

  1. 数据文件
  2. 美国肯塔基州列克星敦市肯塔基大学心脏病学系。
  3. 作者简介:Ebner A, Gallo S, Cetraro C, Gurley J, Minarsch L.上肢由内而外进入静脉导管系统:一种使用表面由内而外进入导管系统的新方法的首次人类体验。今天的血管内。2013年6月。

一种。由于隧穿的隧道出口处的温和血清,与水​​管器装置无关。手动压缩不是必需的。
湾在与Surfacer设备无关的48小时和14天的随访中。手动压缩不是必需的。
湾在48小时和14天的随访中。

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目录编号 商标 扩展姓名1 制造商. 介绍者OD法式大小(F) 使用长度(厘米) 工作站法国大小(f) 工作站长度(cm) 目标身份证法语大小(f) 目标数量 外径尺寸(F) 输送仪器长度(cm) 针头od尺寸(f) 针线尺寸(F) 针线长度(厘米) 消毒 乳胶免费 原产国
600200 平面刨床® Surfacer®Inside-Out®Access导管系统 蓝草血管 18F. 20.0 cm(7.9“) 10 f 64.5厘米(25.4“) 26 f 2 7F. 95厘米(37.4“) 3 f 2 f 35.0厘米(13.77“) Eto. 是的 在美国制造