编辑页面标题优点WRAPSODY™zellundurchlassige Endoprothese——Klinische Daten——值得医学
编辑元数据描述Prospektive First-in-Man-Studie·冯·詹姆斯·吉尔伯特- Behandlung冯Hamodialysezugangskreislaufstenose Klinische Daten

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优点WRAPSODY™zellundurchlassige Endoprothese——Klinische Daten

Aufrechterhaltung静脉langfristigen Schiffsdurchgangigkeit——绩效WRAPSODY

——奥地利第一储蓄在DER MENSCHLICHEN研究

12个月VEROFFENTLICHTE SICHERHEITS——和LEISTUNGSERGEBNISSE

ERGEBNISSE

84.6%
12-Month
Target Lesion
Primary Patency" data-gt-human-content="true">84年,6%
12个月
Ziellasion
Primare Durchgangigkeit

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SICHERHEIT n / n (%) ZUSAMMENFASSUNG DER EREIGNISSE
30天叫做冯Sicherheitsereignissen 45/46 (97.8%) 形成血栓des Zugangskreislaufs - DMC / CEC als不geratebezogen eingestuft
Geratebezogene AEs 1 Thrombosierte Fistel - Als moglicherweise麻省民主党Gerat zusammenhangend eingestuft, Zugang不verwertbar,大刀Bildgebung Beurteilung der Verwandtschaft这苏珥是

Primare Durchgangigkeit der Ziellasion

TLPP AVF-PERIPHERIE DURCHSCHNITTLICHE PERIPHERIE AVF-ANASTOMOSE 动/ AVG ZENTRALE INSGESAMT
6 Monat 16/16 (100%) 9/10 (90%) 8/8 (100%) 9/9 (100%) 42/43 (97.7%)
12 Monat 11/14 (78.6%) 6/7 (85.7%) 7/9 (77.8%) 9/9 (100%) 33/39 (84.6%)

Zugangsschaltung Primare Durchgangigkeit

ACPP AVF-PERIPHERIE DURCHSCHNITTLICHE PERIPHERIE AVG-ANASTOMOSE 动/ AVG ZENTRALE INSGESAMT
6 Monat 13/16 (81.3%) 9/10 (90%) 8/8 (100%) 8/11 (72.7%) 38/45 (84.4%)
12 Monat 10/15 (66.7%) 7/10 (70%) 5/8 (62.5%) 7/11 (63.6%) 29/44 (65.9%)

STUDIENDETAILS

詹姆斯·吉尔伯特先生——往昔der Humanstudie麻省理工学院der优点WRAPSODY Endoprothese 詹姆斯·吉尔伯特

首席研究员

Facharzt毛发移植和Zugang

牛津大学医院((统一Konigreich)

设计 ZWECK TESTPOPULATION PRIMARE STUDIENZIELE NACHUNTERSUCHUNG
•有意义
•3-zentrig
•Einarmig		 Sicherheit和Wirksamkeit冯WRAPSODY贝der Behandlung冯Stenose奥得河Okklusion Dialysezugangskreislauf化生 46 Hamodiaylse-Patienten
•AV-Fistel(动)
•AV-Transplantat (AVG)

Klinisch relevante Stenose奥得河Obstruktion (≥50%) ohne zusatzlichen血栓奥得河2°-Lasionen

 Sicherheit:Anteil ohne lokalisierte奥得河systemische Sicherheitsvorfalle uber 30天,死穴Zugang奥得河坑venosen Ausflusskreislauf beeintrachtigten祖静脉操作,Krankenhauseinweisung奥得河zum Tod fuhrten

Wirksamkeit:Anteil麻省理工学院TLPP票30光明使者

 30天3个月6个月12个月

Unabhangige DMC / CEC entschieden
•Reinterventionen
•Gerate - / Verfahrensbezug毛皮unerwunschte Ereignisse

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FAZIT1

  • „Das Studiengerat萤石Stenosen im peripheren Ausfluss和在窝zentralen Venen冯AV-Zugangskreislaufen自信和effektiv behandeln。”
  • „6 -和12-monatige TLPP——地和ACPP-Raten unerwartet霍克。”
  • „Obwohl weitere Bestatigungen erforderlich信德,萤石das设计des Studiengerats静脉Faktor盛,der苏珥Begrenzung der Restenose beitragt。”
  • 这位研究生一个„Durchgangigkeitserhaltung sollte死Revisionshaufigkeit和死率der abgebrochenen Eingriffe reduzieren,是祖茂堂wenig Krankenhausaufenthalten和niedrigeren Gesundheitskosten fuhrt。”
  • „Zusatzliche Nachuntersuchungen在großeren相关信德erforderlich,嗯这Ergebnisse祖茂堂verifizieren。”

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NACHSTE SCHRITTE

  • Wrapsody WAVE-Studie (NCT04540302)
    • Multi-Kohorte, multizentrische研究
    • AVF-Peripherie:个随机对照试验,N = 244, 1:1较为PTA
    • 动/ AVG zentral:个随机对照试验,N = 120, 1:1较为PTA
    • AVG venose汇合:PG, N = 113
  • 这个整体WRAP-Registrierung
    • Klinische Daten来自der realen沿条
    • Teilnahme冯bis祖茂堂50 Zentren
    • 国际清算银行500年祖茂堂einzuschreibende Patienten

VIDEO-HIGHLIGHT

Prospektive First-in-Man-Studie der优点WRAPSODY Endoprothese
这苏珥是Behandlung冯Hamodialysezugangskreislaufstenose

First In Man Study Analysis - Merit WRAPSODY">奥地利第一储蓄In-Man-Studienanalyse——绩效WRAPSODY

这本Produkt是毛皮Verkauf和/奥得河死Verwendung verschiedenen Regionen außerhalb der Vereinigten西方·冯·《亚美利加》苏珥Verwendung贝Hamodialysepatienten苏珥Behandlung冯Stenose奥得河Okklusion innerhalb des Dialyse-Ausflusskreislaufs静脉arteriovenosen (AV) Fistel奥得河进行AV-Transplantats vorgesehen。这本Produkt协助窝Vereinigten西方国家不zugelassen, freigegeben奥得河zum Verkauf奥得河苏珥Verwendung verfugbar和可以在anderen Landern不zugelassen, freigegeben奥得河zum Verkauf奥得河苏珥Verwendung verfugbar盛。革命您伏尔der Verwendung进行Produkts死Gebrauchsanweisung (IFU)毛皮Indikationen Kontraindikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen Gebrauchsanweisungen。

Publication References">Veroffentlichungsreferenzen

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