监管信息

FDA分类:HeRO移植物被FDA分类为血管移植物假体。

预期用途

HeRO Graft是用于长期维持血管通路的慢性血液透析患者,他们已经耗尽了适合瘘或移植的外周静脉通路。

适应症使用

HeRO移植物适用于已用尽所有其他途径的血液透析终末期肾病患者。使用KDOQI指南可以很容易地识别出这些依赖导管的患者1病人:

  • 已成为依赖导管或接近依赖导管者(即已用尽所有其他途径,如动静脉瘘和移植)。
  • 由于静脉流出不良,既往通路失败或静脉造影术病史,不适合上肢瘘管或移植物。
  • 是否由通路失败或静脉造影术(如瘘管/移植物修复)确定的静脉流出不良导致瘘或移植物失败。
  • 通过超声或静脉造影术确定,有较差的剩余静脉通路位置用于创建瘘管或移植物。
  • 有中枢静脉系统受损或中枢静脉狭窄(CVS),由病史或既往通路失败、症状性中枢静脉狭窄(如手臂、颈部或面部肿胀)或静脉造影术确定。
  • 通过导管接受透析清除率不足(即低Kt/V)。KDOQI指南建议最小Kt/V为1.4。2

参考文献

  1. 血管通路工作组。国家肾脏基金会KDOQI血管通路临床实践指南。指南1:患者永久性血液透析通路的准备。美国肾脏杂志2006;48(1Suppl1):S188-91。
  2. 血液透析充分性2006工作组。国家肾脏基金会KDOQI血液透析充分性临床实践指南,2006年更新。美国肾脏杂志2006;48(增刊1):S2-S90。