ClariVein®OC 5年随访结果:闭塞率良好,无重大并发症

慢性静脉供血不足(CVI)在腿部,也称为静脉曲张,是一种比较常见的情况,与在世界范围内流行范围在10%和30%之间。静脉曲张可能导致许多人症状,包括疼痛,腿部肿胀,瘙痒和皮肤变色。有条件的个人可能经验减少生活质量和工作损失。寻找对患者有效和舒适的治疗方案一直是血管内群落的兴趣领域。Clarivein OC  - 恩辅机械化学烧蚀治疗

一项研究由研究人员在意大利维罗纳,发现忠诚的机械化学烧蚀(MOCA)治疗Clarivein®OC输液导管与良好的闭塞率相关,与其他技术相当,包括热技术,没有主要并发症。这是症状静脉曲体症状静脉治疗具有5年的症状静脉的第一份报告之一。随着与这种类型的治疗有关的很少的长期数据,该研究的目的是评估长期闭塞率。

这个回顾性单中心研究发表在血管外科杂志:静脉和淋巴疾病.Mirandola等人在门诊治疗了395例原发性、症状性、单侧、无能的静脉曲张。在这些患者中,没有人在同一会议中接受双边治疗。治疗血管以大隐静脉为主(92.3%),小隐静脉为主。采用液体形式的ClariVein OC和2%的polidocanol进行手术。

共有329名患者可随访,每次2012年9月至2017年9月至9月之间进行后续时间。平均随访时间为20±18个月(范围,6-60个月)。结果表明,技术成功为99.5%。治疗在两名患者中不完全由于静脉痉挛,导致导管损坏和无法注入硬化剂。跟进由临床评估和双面超声扫描组成,在1周,1个月,6个月,1年,然后每年进行一次。

没有重组的总生存率为92.4%.1年的解剖成功率为94%,2年91%,3年88%,4年88%,5年84%。随访5年共23例患者,其中5例出现再通。作者注意到,在这个系列中,36%的病例在超音波扫描中静脉完全消失。

值得注意的是,在89名患者后,研究人员改变了注射硬鼻剂的方式。在机械回调点(协议2)的点开始时,在机械回调的点(方案2)中,与传统的Clarivein OC技术(协议1)产生更高的闭塞率,具有延迟输注硬化剂。方案2导致累积存活率的变化不含92%至97%(P = 0.013)。

两种方案在解剖成功上的差异 图4.两个不同协议之间的解剖成功的差异。

研究人员得出结论,Clarivein OC与良好的闭塞率相关,与其他技术相当,包括热技术,没有主要并发症。

静脉曲张发生当血管无法将血液泵回心脏,导致血液淤积,导致血管扩张。在正常情况下,血液从心脏通过动脉流到腿部,再通过静脉流回心脏。为了达到这个目的,静脉依靠周围的肌肉和一组瓣膜来防止血液回流。当这些肌肉和瓣膜变弱或不能工作时,血液开始在静脉中聚集,而不是返回心脏。

除了疼痛、肿胀、瘙痒和皮肤变色,其他症状静脉曲张包括:

  • 扭曲和鼓胀的静脉
  • 疼痛、灼烧、搏动和肌肉抽筋
  • 腿部沉重和疲劳

CLARIVEIN OC通过将特种输液导管的功率与旋转线尖相结合来减轻这些症状,该旋转线尖端设计用于所针对于目标容器内的医生指定剂的受管360度分散。只需通过皮肤划分的针脚,用Clarivein OC治疗很少,使用含热或肿胀麻醉,并且对患者产生最小的不适。

了解有关临床证明Clarivein OC的更多信息以及如何改变患者的生活。访问Clarivein.com.或联系我们客户支持想要查询更多的信息。


重要提示:本产品页面仅适用于美国以外的用户,因为ClariVein OC未在美国获得批准、批准或可在美国销售。本产品未获批准、清除或在美国销售或使用,也不可能被批准、清除或在其他国家销售或使用。请与您的国家代表联系,以确定哪些ClariVein导管在您的国家可用。请咨询产品使用说明书(IFU)的适应症,禁忌症,潜在的并发症,警告,预防措施,和使用说明。

文章引用:

Mirandola M等人。2020年。自2012年以来,“自2012年以来,对隐静脉的机械化学烧蚀的意大利经验。”J Vasc Surg静脉淋巴管吻合8,No 6(11月):999-1005。PMID:32179039。