ClariVein®OC 5年随访结果:闭塞率良好,无重大并发症

下肢慢性静脉功能不全(CVI),又称静脉曲张,是一种比较常见的病症在世界范围内流行范围在10%到30%之间。静脉曲张可导致多种症状包括疼痛、腿部肿胀、瘙痒和皮肤变色。有这种情况的人可能经验生活质量下降,工作效率下降。寻找对患者有效和舒适的治疗方案一直是血管内社区感兴趣的领域。ClariVein OC -治疗静脉内机械化学消融

一项研究意大利维罗纳的研究人员发现静脉内机械化学消融(MOCA)治疗ClariVein®OC输液导管与良好的闭塞率相关,与其他技术(包括热技术)相当,无重大并发症。这是文献中最早的关于MOCA治疗症状性静脉曲张5年疗效的报道之一。由于与这种治疗类型相关的长期数据很少,该研究的目的是评估长期闭塞率。

这项回顾性单中心研究发表在血管外科杂志:静脉和淋巴疾病.Mirandola等人在门诊治疗了395例原发性、症状性、单侧、无力性隐静脉曲张。在这些患者中,没有人在同一疗程中接受双侧治疗。以大隐静脉为主(92.3%),小隐静脉次之。使用ClariVein OC和2%液体形式的聚立多醇进行操作。

共有329例患者进行了随访,每个患者在2012年9月至2017年9月期间接受了治疗。平均随访时间20±18个月(范围6-60个月)。结果表明,技术成功率为99.5%。2例患者因静脉痉挛治疗不完全,导致导管损坏,无法注入硬化剂。随访包括1周、1个月、6个月、1年的临床评价和双工超声扫描,然后每年进行一次。

无再通的总生存率为92.4%.1年解剖成功率为94%,2年为91%,3年为88%,4年为88%,5年为84%。随访5年共23例,其中5例出现再通。作者注意到,在这一系列病例中,36%的病例在双超扫描中静脉完全消失。

有趣的是,在89名患者之后,研究人员改变了硬化剂的注射方式。与传统的ClariVein OC技术(方案1)相比,在机械回拉点开始注入硬化剂(方案2)产生了更高的闭塞率,并延迟注入硬化剂。方案2使无再通的累积生存率从92%改变到97% (P¼0.013)。

两种不同方案在解剖成功上的差异 图4所示。两种不同方案在解剖成功上的差异。

研究人员得出结论,ClariVein OC与良好的闭塞率相关,与其他技术(包括热技术)相当,没有重大并发症。

静脉曲张发生当血管不能将血液泵回心脏,导致血液聚集,随着时间的推移导致血管增大。在正常情况下,血液通过动脉从心脏流向腿部,然后通过静脉回到心脏。为了达到这个目的,静脉依靠周围的肌肉和一系列瓣膜来防止血液向后流动。当这些肌肉和瓣膜变弱或无法工作时,血液开始聚集在静脉中,而不是返回心脏。

除了疼痛、肿胀、瘙痒和皮肤变色,其他症状静脉曲张包括:

  • 扭曲和鼓胀的静脉
  • 疼痛、灼烧、悸动和肌肉痉挛
  • 腿部沉重和疲劳

ClariVein OC通过将专业输液管的力量与旋转的电线尖端相结合,以控制医生指定的药物在目标血管内的360度分散,缓解了这些症状。使用ClariVein OC的治疗只需要穿过皮肤一个针针大小的入口,需要非常短的时间,不使用热或膨胀麻醉,对患者造成最小的不适。

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重要提示:本产品页面仅针对美国以外的读者,因为ClariVein OC未在美国获得批准、清除或出售。本产品在美国未获批准、清除或可销售或使用,在其他国家也可能未获批准、清除或可销售或使用。请向您的国家代表查询,以确定哪些ClariVein导管在您的国家可用。请参考产品使用说明书(IFU)了解适应症、禁忌症、潜在并发症、警告、注意事项和使用说明。

文章引用:

Mirandola M等人。2012年以来意大利大隐静脉机械化学消融的经验中华血管外科静脉淋巴疾病杂志第8期第6期(11月):999-1005。PMID: 32179039。

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Surfacer系统的设计目的是获得中心静脉通路,它的工作原理是通过右股静脉插入设备,然后通过患者的静脉系统向上导航,在右侧颈内静脉有一个出口点,这是放置中心静脉导管的最佳位置。观察表面系统是如何工作的

这种专有的“由内而外”方法支持实现永久动静脉通路,通过减少导管相关的发病率和并发症,减少了血液透析提供者的成本和患者的停机时间。1

在首次人体试验中,使用Surfacer系统获得了额外的临床益处。2结果显示,100%的患者成功安置中心静脉通路,100%的患者通过长期随访保持中心静脉通路通畅。在短期或长期随访中,未报告与器械相关的不良事件。要了解更多关于Surfacer系统的首次人体研究,请查看发表在今天的血管内

今年5月,Surfacer系统在美国的第一个商业案例在加利福尼亚州圣何塞的圣克拉拉谷医疗中心完成,该中心是美国研究设备豁免(IDE)研究的几个临床地点之一,该研究导致了FDA新创的地位。Ehab Sorial医学博士和Ajit Nair医学博士对两名有中心静脉阻塞的血液透析患者实施了该手术,其中一名患者的通路选择有限。

“在静脉阻塞的患者中,Surfacer系统为获得右侧中心静脉通路提供了一个安全有效的选择,使我们能够保留次级中心静脉,并避免其他通路程序,这些程序没有那么有效,有更高的并发症风险,”dr。Sorial和Nair在新闻发布会上说。在这里阅读完整的新闻稿

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参考文献

  1. 蓝草血管技术公司的档案数据。
  2. Ebner, A., S. Gallo, C. Cetraro, J. Gurley和L. Minarsch. 2013。“由内到外的上体静脉通路:使用Surfacer由内到外导管系统的新方法的首次人类体验。”今天的血管内.2013年6月。https://evtoday.com/articles/2013-june/inside-out-upper-body-venous-access。

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阿斯匹拉®优势,将家庭排水转变为慈悲护理

Merit Medical®产bob综合app手机客户端下载品和服务确保患者护理是富有同情心的护理。的Aspira®家庭排水系统一种姑息治疗产品,旨在帮助恶性胸腔积液和腹水患者在舒适的家中排出液体,就是一个最好的例子。在阿斯匹拉的帮助下,患者可以控制症状,而无需反复且常常困难地前往医院。结合专业客户服务团队的全天候持续支持,Aspira系统为患者提供了一种更温和、更有效的家庭引流方法。所有这一切,以及更多,都是美德喜欢称之为的Aspira优势

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