ClariVein®OC 5年随访结果:闭塞率良好,无重大并发症
下肢慢性静脉功能不全(CVI),又称静脉曲张,是一种比较常见的病症在世界范围内流行范围在10%到30%之间。静脉曲张可导致多种症状包括疼痛、腿部肿胀、瘙痒和皮肤变色。有这种情况的人可能经验生活质量下降,工作效率下降。寻找对患者有效和舒适的治疗方案一直是血管内社区感兴趣的领域。
一项研究意大利维罗纳的研究人员发现静脉内机械化学消融(MOCA)治疗ClariVein®OC输液导管与良好的闭塞率相关,与其他技术(包括热技术)相当,无重大并发症。这是文献中最早的关于MOCA治疗症状性静脉曲张5年疗效的报道之一。由于与这种治疗类型相关的长期数据很少,该研究的目的是评估长期闭塞率。
这项回顾性单中心研究发表在血管外科杂志:静脉和淋巴疾病.Mirandola等人在门诊治疗了395例原发性、症状性、单侧、无力性隐静脉曲张。在这些患者中,没有人在同一疗程中接受双侧治疗。以大隐静脉为主(92.3%),小隐静脉次之。使用ClariVein OC和2%液体形式的聚立多醇进行操作。
共有329例患者进行了随访,每个患者在2012年9月至2017年9月期间接受了治疗。平均随访时间20±18个月(范围6-60个月)。结果表明,技术成功率为99.5%。2例患者因静脉痉挛治疗不完全,导致导管损坏,无法注入硬化剂。随访包括1周、1个月、6个月、1年的临床评价和双工超声扫描,然后每年进行一次。
无再通的总生存率为92.4%.1年解剖成功率为94%,2年为91%,3年为88%,4年为88%,5年为84%。随访5年共23例,其中5例出现再通。作者注意到,在这一系列病例中,36%的病例在双超扫描中静脉完全消失。
有趣的是,在89名患者之后,研究人员改变了硬化剂的注射方式。与传统的ClariVein OC技术(方案1)相比,在机械回拉点开始注入硬化剂(方案2)产生了更高的闭塞率,并延迟注入硬化剂。方案2使无再通的累积生存率从92%改变到97% (P¼0.013)。
图4所示。两种不同方案在解剖成功上的差异。
研究人员得出结论,ClariVein OC与良好的闭塞率相关,与其他技术(包括热技术)相当,没有重大并发症。
静脉曲张发生当血管不能将血液泵回心脏,导致血液聚集,随着时间的推移导致血管增大。在正常情况下,血液通过动脉从心脏流向腿部,然后通过静脉回到心脏。为了达到这个目的,静脉依靠周围的肌肉和一系列瓣膜来防止血液向后流动。当这些肌肉和瓣膜变弱或无法工作时,血液开始聚集在静脉中,而不是返回心脏。
除了疼痛、肿胀、瘙痒和皮肤变色,其他症状静脉曲张包括:
- 扭曲和鼓胀的静脉
- 疼痛、灼烧、悸动和肌肉痉挛
- 腿部沉重和疲劳
ClariVein OC通过将专业输液管的力量与旋转的电线尖端相结合,以控制医生指定的药物在目标血管内的360度分散,缓解了这些症状。使用ClariVein OC的治疗只需要穿过皮肤一个针针大小的入口,需要非常短的时间,不使用热或膨胀麻醉,对患者造成最小的不适。
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文章引用:
Mirandola M等人。2012年以来意大利大隐静脉机械化学消融的经验中华血管外科静脉淋巴疾病杂志第8期第6期(11月):999-1005。PMID: 32179039。