目前在美国,表面®系统提供了静脉阻塞的治疗选择

Merit Medical®致力于提供产品,为患者提供更好的透析途径的选择。bob综合app手机客户端下载这些创新中最新的是surface®Inside-Out®导管接入系统这是一种独特的装置,用于静脉阻塞患者获得右侧中心静脉通路。今年早些时候,surface System在美国获得了FDA De Novo分类,并自2016年起在欧洲获得了CE标记。

目前的临床方法,当治疗慢性中心静脉闭塞的透析患者是使用另一静脉,如果后续的中心静脉导管是必要的。失败的静脉通路尝试可能会阻止永久的动静脉通路,增加病人的发病率和整体护理成本。1

为了获得中心静脉通路,surface System的工作原理是通过右股静脉插入设备,并引导设备通过右颈内静脉(放置中心静脉导管的最佳位置)进入患者的静脉系统。看看表面系统是如何工作的

这种专有的“由内而外”方法支持实现永久动静脉通路,通过减少导管相关的发病率和并发症,降低血液透析提供者的成本和患者的停机时间。1

使用surface System的其他临床益处在其首次人体研究中被发现。2结果显示,100%患者中心静脉通路置入成功,经长期随访,100%患者中心静脉通路保持通畅。在短期或长期随访中均未报告与器械相关的不良事件。要了解更多关于surface System的首次人类研究,请查看发表在《科学》杂志上的文章今天的血管内

今年5月,surface System在美国的第一个商业案例在加州圣何塞的圣克拉拉谷医疗中心完成,这是美国临床器械豁免(IDE)研究的几个临床地点之一,导致FDA新创的地位。医学博士Ehab Sorial和医学博士Ajit Nair在两名患有中心静脉梗阻的血液透析患者中实施了该手术,其中一名患者的治疗选择有限。

“surface System为静脉梗阻患者提供了一种安全有效的右中央静脉通路选择,使我们能够保留第二中央静脉,避免其他无效且并发症风险较高的途径,”dr解释说。Sorial和Nair在新闻发布会上表示。点击这里阅读完整的新闻稿

该公司目前在北美和欧洲销售surface System。随着该设备最近在美国推出,Merit自豪地在为世界各地的医生提供拯救生命的技术方面发挥不可或缺的作用。

发现表面由内而外进入导管系统并探索Merit的整个作品集肾脏治疗及配件

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参考文献

  1. Bluegrass血管技术公司的文件数据。
  2. Ebner, A., S. Gallo, C. Cetraro, J. Gurley和L. Minarsch, 2013。“由内而外的上体静脉通路:使用表面由内而外导管系统的一种新方法在人类中的首次体验。”今天的血管内.2013年6月。https://evtoday.com/articles/2013-june/inside-out-upper-body-venous-access。