血液透析通路失败会严重影响患者的生活质量。频繁的住院、侵入性诊断检查以及开放和血管内再干预与发病率增加相关。1维持血液透析患者血管通畅至关重要;然而,手术通路的持久性最多是暂时的,动静脉移植物的半衰期大约为一年,而动静脉瘘的预后仅略好。1血液透析通路的常见故障是透析流出环路狭窄或闭塞。细胞迁移和组织积累在移植物ePTFE层中造成的阻碍可能是一个影响因素。

采用细胞不渗透的中间移植物层设计的内修复体 为了应对这一临床挑战,Merit Medical®引入了优点WRAPSODY™这是一种新型的内窥镜假体,设计了革命性的细胞不渗透中间移植物层。有了这个独特的特性,Merit WRAPSODY假体可以在不使用药物结合的情况下抑制跨壁细胞迁移,有助于防止在假体内形成阻碍。

为了评估设备性能,Dolmatch等人发表了文章一项研究2血管与介入放射学杂志将Merit WRAPSODY与领先的ePTFE支架的通畅度、细胞反应和血栓形成性进行比较。将Merit WRAPSODY和领先的ePTFE支架植入14只成年羊的髂外动脉,分别持续30 (n = 4)、90 (n = 4)和180 (n = 6)天。在终止时评估血管造影通畅度和直径狭窄百分率(%DS)。切除的支架固定并染色进行组织病理学分析,包括新内膜覆盖(NC)评估。
细胞不渗透的中间移植物层- Merit WRAPSODY - Merit医学-内假体移植

结果显示,与领先的ePTFE覆盖支架相比,Merit WRAPSODY的平均%DS较小:30、90和180天分别为4.6% vs. 8.2% (P = .563)、2.0% vs. 10.9% (P = .363)和2.1% vs. 10.3% (P = .009).此外,在30、90和180天的NC评分中位数显著低于中间Merit WRAPSODY组(P <.05)。近端和远端Merit WRAPSODY支架和领先的ePTFE支架在所有时间段内均表现出相似的中位NC评分(P >.05)。

该研究的作者得出的结论是,Merit WRAPSODY的细胞不渗透中层移植物层比领先的ePTFE覆盖支架更好地阻止了跨越设备层和镍钛诺支架支架周围的细胞迁移和组织积累。

除了动物模型,目前还在进行人体试验,以调查Merit WRAPSODY的安全性和有效性。的WRAPSODY第一明年年初,该公司将获得6个月和12个月的通畅数据。此外,WRAPSODY AV Access Efficacy (WAVE) IDE研究预计将于2021年1月开始纳入患者。优点获得CE标志今年早些时候,英国标准协会(BSI)颁发了优奖WRAPSODY™。

每天,Merit都在努力为曾经看似不可能的临床挑战创造解决方案。考虑到透析病人的情况,这个优点WRAPSODY Endoprosthesis提供一种可行的治疗方案,保持血液透析通路的功能。

探索优点WRAPSODY和它的许多创新设计特点访问产品页面,和联系客户服务了解更多关于如何将Merit WRAPSODY融入实践的信息。

重要提示:本产品仅在欧盟销售和/或使用,用于血液透析患者治疗动静脉瘘(AV)透析流出环路狭窄或闭塞或AV移植物。本产品在美国未获批准、批准或可出售或使用,在其他国家也不可获批准、批准或可出售或使用。在使用任何产品之前,请参阅《使用说明》(IFU),了解适应症、禁忌症、警告、注意事项和使用说明。

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参考文献

  1. 罗德里格斯,爱德华多等,2017。血液透析流出静脉狭窄在血液透析通路基本原理和高级管理,由Sherene Shalhub, Anahita Dua,和Susanna Shin编辑,257-263。瑞士:施普林格国际出版公司。
  2. 多尔match, Bart L., John W. Hall, Wayne L. Mower,和Serge D. Rousselle. 2020。新型聚四氟乙烯支架在绵羊髂外动脉模型中的应用评估血管与介入放射学杂志31:494-502。