有了新的标志,Embosphere®在市场上20年之后继续开拓

FDA现已清除FDA,用于栓塞血管的预期用途来控制外周脉管系统的出血和出血。作为第一次接受这种间隙的球形栓塞,这是一个用于锻造的长线首先的另一个指示,在最临床上研究和临床上验证的圆形栓塞,以一致和可预防的栓塞术语,巩固栓塞。

Embosphere最初是在法国巴黎的Lariboisière医院开发的,最初的临床研究发生在20世纪80年代末。在实施栓塞之前,用于治疗性栓塞的标准栓剂最初仅包括非球形聚乙烯醇(PVA)颗粒和明胶海绵,但这两种产品都被认为有缺点。bob综合app手机客户端下载

从本质上讲,非球形PVA粒子大小不同。这种不规律可能导致不受控制的栓塞以及微导管的堵塞。1,2与球形栓剂相比,明胶海绵与更多的炎症反应有关,而且制备过程通常很耗时,颗粒尺寸均匀也是一个挑战。2、3对更好的栓塞剂的渴望和需要导致了栓塞微球的发展。

由三丙烯酸交联共聚物的专有制剂制成,扶余的球形形状模仿血管内腔的自然轮廓,允许“适合和填充”效果。此外,亲水表面防止导管内腔和脉管系统中的聚集。*

比较研究表明,对比具有较大的优势。首先,它是唯一圆形栓塞在所用颗粒的尺寸和闭塞动脉的直径之间具有直接相关性。1竞争栓子没有这样的相关性,并已被证明有较高的体内变形率因此无法提供可预测的栓塞。1,4数据还显示,Embosphere微球可压缩33%,有助于促进微导管顺利通过。5然后,这些微球在递送后返回到它们的陈述直径,有助于耐用和靶向结果。

现在,20多年后,栓塞是最广泛的研究和临床使用的圆形栓塞,已被证明在世界各地的成千上万的程序和220多篇同行评议的临床文章。

微球与坚定的表现和质量,陷入困境仍然继续创新多年来。从1997年开始,它是第一个商业上可用的微球。2002年,役权是第一个在注射器中包装的栓塞剂,第一个接受美国的指示子宫肌瘤栓塞(UFE)。快进到2017年,Embosphere是第一个收到美国指示的前列腺动脉栓塞(PAE)。今天,我们认识到最近的第一例,它是美国的栓塞术,用于控制周围血管的出血。

这些众多的第一次表明了Embosphere的高质量和性能,也反映了Merit Medical对栓塞的持续奉献和对医生提供的微创治疗的支持。

栓塞时间表-第一个可用的,研究最多的,栓塞

参考

  1. Pelage,J.,Laurent,A.,Wassef,M.等人。(2002)。绵羊子宫动脉栓塞:聚乙烯醇颗粒和校准微球的急性作用比较。辐射学,8月; 224(2):436-445。
  2. 吴志明(2008年6月)。颗粒大小和类型有关系吗?从检索https://evtoday.com/2008/06/EVT0608_04.php?center=156
  3. 吴俊,李浩,陈浩等(2015)。明胶海绵栓塞兔肾模型后动脉损伤的评价。中华放射医学杂志,1 - 2;16(1):133-138。
  4. Verret, V., Ghegediban, S., Wassef, M.等(2011)。栓塞微球和栓塞微球在绵羊肾和子宫栓塞模型中的动脉分布。J Vasc Interv Radiol, Feb;22(2):220-228。
  5. Laurent, A., Beaujeux, R., Wassef, M.等人(1996)。治疗性栓塞用三丙烯酸明胶微球,I:开发和体外评价。神经放射学杂志,3月;17(3):533-540。

*内部数据